鼻噴新冠肺炎疫苗已獲批開展臨床試驗(yàn) 廈門大學(xué)參與研制

鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗（資料圖）

海峽網(wǎng)9月9日訊（海峽網(wǎng)記者 李牧晨）9日，記者從廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院獲悉，由廈門大學(xué)、香港大學(xué)、北京萬泰共同研制的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗于8月27日通過國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急審批獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。這標(biāo)志著我國五條技術(shù)路線應(yīng)急研發(fā)的新冠肺炎疫苗均已推進(jìn)到臨床試驗(yàn)階段。

據(jù)了解，該疫苗由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)、香港大學(xué)陳鴻霖教授團(tuán)隊(duì)和北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研制，被列入國家應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目。

應(yīng)急研發(fā)期間，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、中國食品藥品檢定研究院的指導(dǎo)下，在疫苗毒株和生產(chǎn)細(xì)胞庫構(gòu)建、疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)控體系研究、非臨床安全性評價(jià)、動物有效性評價(jià)以及探索性臨床試驗(yàn)方案等方面開展了大量研究工作，在hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠和倉鼠攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)中，疫苗組動物的肺部病理損傷明顯減輕。

與其他新冠肺炎疫苗不同的是，該疫苗是在雙重減毒的普通季節(jié)性流感病毒載體內(nèi)插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研制而成的活病毒載體疫苗，是目前已獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的新冠肺炎候選疫苗中唯一采用鼻腔噴霧接種方式的疫苗，通過模擬呼吸道病毒天然感染途徑激活局部免疫應(yīng)答和全身性免疫應(yīng)答而發(fā)揮保護(hù)作用。