美藥管局批準(zhǔn)新藥治療成人急性白血病

原標(biāo)題：美藥管局批準(zhǔn)新藥治療成人急性白血病

新華社華盛頓１１月２８日電（記者周舟）美國食品和藥物管理局２８日批準(zhǔn)一種治療成人急性白血病的新藥，有望對近三成的急性髓細(xì)胞白血病患者產(chǎn)生療效。

這款藥物名為ｇｉｌｔｅｒｉｔｉｎｉｂ，獲批用于治療ＦＬＴ３基因突變引發(fā)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病。約２５％到３０％的急性髓細(xì)胞白血病患者存在這種基因突變。

美藥管局藥品評價和研究中心血液病與腫瘤產(chǎn)品辦公室代理主任理查德·帕茲杜爾說，新藥以ＦＬＴ３基因為靶點(diǎn)，是第一種獲批能單獨(dú)用來治療該基因突變引發(fā)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病的藥物。

急性髓細(xì)胞白血病是成年人常見的急性白血病。美藥管局說，針對１３８名ＦＬＴ３基因突變引發(fā)的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓細(xì)胞白血病患者的臨床試驗顯示，２１％的患者完全緩解（無疾病證據(jù)且血細(xì)胞計數(shù)完全恢復(fù)）或血液學(xué)部分恢復(fù)（無疾病證據(jù)但血細(xì)胞計數(shù)部分恢復(fù)）。在試驗之初接受了紅細(xì)胞或血小板輸注的１０６名患者中，３１％的患者至少５６天內(nèi)無須再次輸血。