美國拒絕進(jìn)口KN95怎么回事？ 美國為什么拒絕批準(zhǔn)進(jìn)口中國KN95口罩

“病例激增口罩短缺，但美國拒絕中國的KN95口罩”，美國新聞網(wǎng)站BuzzFeed 3月29日的報(bào)道稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進(jìn)入美國。文章質(zhì)疑FDA這一決定背后有“政治原因”。

“當(dāng)美國各地的醫(yī)院拼命尋找N95口罩來保護(hù)醫(yī)護(hù)人員治療新冠肺炎患者時(shí)，美國聯(lián)邦政府已禁止進(jìn)口可能是世界上最豐富的替代品。”

BuzzFeed的報(bào)道稱，美國疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應(yīng)求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據(jù)全球最大的口罩制造商3M的說法，KN95 與N95口罩“等效”，并且“可以預(yù)期其功能非常相似”。但根據(jù)法律規(guī)定，沒有FDA的批準(zhǔn)，口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進(jìn)入美國市場出售。

3月28日，為緩解全國醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺，F(xiàn)DA 緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個(gè)國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認(rèn)證的非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權(quán)。“如果沒有FDA的批準(zhǔn)，進(jìn)口商會猶豫訂購KN95口罩，因?yàn)樗麄儞?dān)心會被海關(guān)扣押。許多醫(yī)院都拒絕接受這些捐贈，即使是免費(fèi)的，因?yàn)樗麄儞?dān)心如果醫(yī)護(hù)人員在使用未經(jīng)許可的設(shè)備時(shí)生病，將會承擔(dān)法律責(zé)任。”

報(bào)道稱，F(xiàn)DA沒有回應(yīng)置評請求。包括N95和KN95在內(nèi)的所有口罩的絕大部分都在中國制造，現(xiàn)在美國必須與幾十個(gè)拼命購買口罩的國家競爭。美國進(jìn)口商鮑勃·蒂爾頓說，“現(xiàn)在更容易買到KN95口罩，N95很難買到。但我不想為運(yùn)送口罩而冒險(xiǎn)損失50萬或100萬美元。”

BuzzFeed稱，一般情況下，N95口罩在美國商店每片約1美元，批發(fā)價(jià)低至35美分。“但是在短短兩個(gè)月內(nèi)，疫情耗盡了世界的供應(yīng)，形成了一個(gè)灰色市場，每個(gè)N95口罩的價(jià)格達(dá)到12美元甚至更高。這也為一些不法行為者敞開了大門。”

上述報(bào)道稱，一些人認(rèn)為，F(xiàn)DA的“疏漏”可能是由于中美之間的緊張關(guān)系加劇。經(jīng)營電商的拜倫·沃克說，“這似乎是出于政治原因而發(fā)生的”。但研究FDA法律的律師溫妮薩·波拉德說，她知道一些醫(yī)療用品供應(yīng)商正在詢問FDA批準(zhǔn)進(jìn)口KN95口罩的事宜，“我相信FDA正在考慮允許進(jìn)口KN95。”“這是基于科學(xué)的，我不認(rèn)為有任何政治意義。”

美國醫(yī)藥供應(yīng)鏈平臺GHX的高管卡倫·康威說，鑒于口罩極度短缺，“最重要的是讓醫(yī)療工作者獲得所需的東西。”報(bào)道稱，盡管一些醫(yī)院遵從律師建議拒絕任何KN95口罩，但一些醫(yī)生和護(hù)士個(gè)人因迫切需要接受了捐贈。KN95口罩也已經(jīng)開始出現(xiàn)在美國零售店中。

外交學(xué)院教授李海東31日對《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，美國FDA這么做存不存在政治層面的考慮？毫無疑問是存在的。美國政府，尤其是軍方近期很明確地表明了一個(gè)立場，即要利用此次美國應(yīng)對疫情的過程擺脫對中國醫(yī)療材料及設(shè)備的依賴，乃至擺脫對中國的依賴。

這種觀點(diǎn)毫無疑問地表明，美國的政策存在政治、安全等因素的考量。有觀點(diǎn)認(rèn)為，即使因疫情緊急，美國有一些措施上的松動(dòng)，也很難做到百分之百的坦誠。