鴻茅：藥似藥酒非酒 模糊了藥品與保健食品的邊界

原標題：鴻茅：藥似藥酒非酒 剪不斷理還亂

鴻茅藥酒既不是酒，也不是保健食品，而是擁有“國藥準字Z15020795”批準文號的藥品

鴻茅藥酒通過廣告宣傳，不斷弱化藥品屬性、強化保健功能，一定程度上模糊了藥品與保健食品的邊界

去年底，廣東一名醫(yī)生在網(wǎng)上發(fā)表了質疑鴻茅藥酒療效的文章。事后，內蒙古涼城縣警方以“損害商品聲譽罪”跨省抓捕了這位醫(yī)生。一時間，關于該醫(yī)生的言論是否對鴻茅藥酒構成嚴重損害、警方跨省追捕是否存在民事糾紛刑事化的問題等疑問成為輿論焦點。盡管4月17日這位醫(yī)生走出了看守所，但有關鴻茅藥酒的安全性、有效性和違法廣告等問題各方依然高度關注。

對于鴻茅藥酒的產(chǎn)品屬性，國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人表示，鴻茅藥酒既不是酒，也不是保健食品，而是擁有“國藥準字Z15020795”批準文號的藥品。由原內蒙古自治區(qū)衛(wèi)生廳于1992年10月16日批準注冊，后經(jīng)內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局兩次再注冊，現(xiàn)批準文號有效期至2020年3月18日。關于鴻茅藥酒的藥品標準收載于《中藥成方制劑》第十四冊，處方含有67味藥，規(guī)格為每瓶裝250ml和500ml。鴻茅藥酒的說明書上也明確標注了祛風除濕、補氣通絡、舒筋活血、健脾溫腎等主治功能。

問題在于，一般消費者對此并不熟悉。相反，“腎虛腰酸鴻茅酒，每天兩口病喝走”“中老年健康需要每天呵護”等廣告詞卻深入人心。業(yè)內專家也表示，現(xiàn)實中，鴻茅藥酒通過廣告宣傳，不斷弱化藥品屬性、強化保健功能，一定程度上模糊了藥品與保健食品的邊界，對消費者產(chǎn)生了誤導，甚至會危害公眾健康。據(jù)統(tǒng)計，鴻茅藥酒的廣告宣傳在江蘇、遼寧、山西、湖北等25個省市級食藥監(jiān)部門都曾被通報廣告違法，不完全統(tǒng)計的違法次數(shù)達2630次，被暫停銷售數(shù)十次。

為何鴻茅藥酒的廣告屢禁不止？“藥品廣告屢禁不止，主要在于廣告管理流程存在漏洞。”廣東國信信揚律師事務所律師羅愛萍認為，“監(jiān)管部門不能因為企業(yè)之前的廣告違規(guī)，就拒絕審查企業(yè)新的廣告。鴻茅藥酒正是利用了這一點，即便廣告不斷受到查處，仍通過修改此前的廣告繼續(xù)不斷申請新廣告。”記者了解到，近年來內蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局為鴻茅藥酒審批過1192個廣告批件。同時，鴻茅藥酒廣告中不乏非藥品宣傳詞，更有超出藥品說明書的“鴻茅藥酒，每天兩口”“270余年養(yǎng)生上品”等廣告用語。

國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人表示，2003年11月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》，公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。“作為一種非處方中成藥，鴻茅藥酒具有藥品的屬性，風險與獲益并存，有些非處方藥甚至會在少數(shù)人身上引起嚴重的不良反應。”國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人表示，在非處方藥的使用上，必須嚴格按照藥品說明書的規(guī)定使用，不能隨便增加劑量或用藥次數(shù)，不能擅自延長用藥療程，更不能擅自改變用藥方法或用藥途徑。如在用藥過程中出現(xiàn)不良反應，應及時停藥，嚴重者應及時去醫(yī)院就診。

針對公眾的質疑和擔心，國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人表示，國家藥監(jiān)局已要求內蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局落實屬地監(jiān)管責任，嚴格藥品廣告審批，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實主體責任。一方面，責成企業(yè)對近5年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會作出解釋；對社會關注的藥品安全性和有效性情況作出解釋；加強不良反應監(jiān)測，匯總近5年來不良反應發(fā)生情況，及時向社會公開，同時向國家藥監(jiān)局提交報告。另一方面，嚴格按照說明書（功能主治）中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告，不得超出說明書（功能主治）的文字內容，不得誤導消費者。