人胚胎干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，受試者權(quán)益將得到保障

《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。中國(guó)網(wǎng)記者 金慧慧 攝

中國(guó)網(wǎng)2月26日訊（記者 金慧慧）我國(guó)首個(gè)針對(duì)胚胎干細(xì)胞的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)今日在京發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)規(guī)定了胚胎干細(xì)胞的基本質(zhì)量屬性、質(zhì)量控制的技術(shù)準(zhǔn)則，以及產(chǎn)品使用和流通的相關(guān)要求。

近年來(lái)，我國(guó)干細(xì)胞研究的臨床轉(zhuǎn)化取得重要進(jìn)展，已備案開(kāi)展了4批35個(gè)臨床項(xiàng)目。但由于來(lái)源不一、類(lèi)型多樣、功能復(fù)雜，干細(xì)胞在制備工藝、質(zhì)控手段、應(yīng)用方式、適應(yīng)癥選擇等方面差異較大，亟需建立統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

“鑒于此，中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)于2016年成立了由干細(xì)胞、標(biāo)準(zhǔn)、資源庫(kù)、產(chǎn)業(yè)化、認(rèn)證認(rèn)可等領(lǐng)域?qū)＜医M成的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組，開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)制訂工作。” 中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所研究員趙同標(biāo)表示。

據(jù)了解，繼2017年發(fā)布首個(gè)干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)《干細(xì)胞通用要求》后，中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)歷時(shí)2年，經(jīng)50余次研討，制定了關(guān)于干細(xì)胞產(chǎn)品的系列標(biāo)準(zhǔn)，包括《人胚胎干細(xì)胞》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

“這些標(biāo)準(zhǔn)將在干細(xì)胞領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、保障受試者權(quán)益、規(guī)范干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用等方面發(fā)揮重要作用。”中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所所長(zhǎng)、院士周琪在發(fā)布會(huì)上表示，我們要走出中國(guó)特色的標(biāo)準(zhǔn)化之路。

科學(xué)技術(shù)部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心副主任孫燕榮指出，在實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)強(qiáng)國(guó)的藍(lán)圖中，標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略是重中之重。中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)部改革發(fā)展處處長(zhǎng)黨鋒則表示，科技社團(tuán)是我國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定的重要力量，能夠快速響應(yīng)市場(chǎng)前沿急需，體現(xiàn)前沿交叉技術(shù)創(chuàng)新成果，國(guó)際合作廣泛。