從“修正”到“修訂” 藥品管理法修改背后的小知識(shí)

作為與百姓醫(yī)療健康息息相關(guān)的法律，藥品管理法的修改工作備受關(guān)注。藥品管理法修訂草案20日提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議審議，草案迎來(lái)第二次審議。

細(xì)心的人會(huì)發(fā)現(xiàn)，2018年10月22日，初次提請(qǐng)全國(guó)人大常委會(huì)會(huì)議審議的草案名稱為藥品管理法修正草案。從一審時(shí)的“修正草案”變?yōu)榱硕彽?ldquo;修訂草案”。一字之變，蘊(yùn)含著哪些深意？

記者從全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)了解到，修改決定、修訂是我國(guó)法律修改的兩種形式。

——修改決定，就是全國(guó)人大或其常委會(huì)單獨(dú)通過(guò)一個(gè)決定，對(duì)法律有關(guān)條文作出修改。在法律修改時(shí)，一般以修正案草案、修正草案形式提請(qǐng)立法機(jī)關(guān)審議，表決通過(guò)時(shí)轉(zhuǎn)化為法律修改決定。

在具體內(nèi)容上，法律修改決定對(duì)有關(guān)修改內(nèi)容分條表述，修改內(nèi)容一般較少。法律修改決定單獨(dú)公布，獨(dú)立于原法律而生效。

1979年以來(lái)，全國(guó)人大及其常委會(huì)共作出153件修改法律的決定，每屆數(shù)量呈遞增趨勢(shì)。截至2019年3月，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)已作出11件修改法律的決定，如修改個(gè)人所得稅法的決定等。

——修訂，就是全國(guó)人大或其常委會(huì)對(duì)某部法律進(jìn)行修改后，重新公布法律文本，以替代原法律文本。

修訂通常適用于需要改變?cè)芍匾獌?nèi)容、章節(jié)結(jié)構(gòu)的大修改，是在修改決定這種形式無(wú)法容納的情況下而采用的一種修改形式。我國(guó)從1996年開始采用修訂的形式修改法律，法律修訂數(shù)量也比修改決定少很多。截至目前，全國(guó)人大及其常委會(huì)共修訂法律53件次。

據(jù)立法機(jī)關(guān)工作人員介紹，這兩種法律修改形式是在立法實(shí)踐中不斷探索積累形成的，通常從修改內(nèi)容上來(lái)把握，法律修改幅度不大，也不涉及主要制度修改的，一般采用修改決定形式。

據(jù)了解，在常委會(huì)審議階段，對(duì)法律案審議也有從修正草案轉(zhuǎn)為修訂草案進(jìn)行審議的立法實(shí)踐。

藥品管理法的修改就是一例。藥品管理法修正草案于2018年10月提交十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議進(jìn)行初次審議，并于會(huì)后公開征求社會(huì)公眾意見。

在法律修改過(guò)程中，有的常委會(huì)委員、部門、專家和社會(huì)公眾提出，提請(qǐng)常委會(huì)初審的藥品管理法修正草案主要是對(duì)實(shí)行藥品上市許可持有人制度等作出規(guī)定，其他有些規(guī)定也應(yīng)根據(jù)藥品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管需要進(jìn)一步修改完善，按照藥品全過(guò)程、全鏈條管理要求完善有關(guān)規(guī)定，對(duì)存在的突出問(wèn)題及時(shí)予以規(guī)范。這就需要在二審階段對(duì)修正草案作岀較大篇幅修改，修改法律案的形式也要作相應(yīng)調(diào)整，不再是向常委會(huì)會(huì)議提出修正草案二次審議稿，而是改由提岀適用較大修改方式的修訂草案。全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)經(jīng)研究，建議采用修訂的方式對(duì)藥品管理法進(jìn)行修改。

從“修正草案”到“修訂草案”，看似是個(gè)立法技術(shù)問(wèn)題，實(shí)際更是意味著藥品管理法此次迎來(lái)的將是一次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的“大修”，將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，為百姓健康提供更有力的法治保障。