醫(yī)保目錄談判，沒有硝煙的戰(zhàn)爭惠及患者

《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》明確，藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片3個方面，包括藥品調(diào)入和藥品調(diào)出兩項內(nèi)容。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。

本報記者 付麗麗

醫(yī)保藥品目錄談判，被業(yè)內(nèi)很多人士稱為沒有硝煙的戰(zhàn)爭。

日前，國家醫(yī)療保障局對外發(fā)布2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》)，結(jié)果顯示，150個談判藥品中有97個談判成功，價格平均降幅為60.7%。“本次談判是我國建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次，成效顯著。” 國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長熊先軍說。

國家醫(yī)保局相關(guān)人員也表示，這是一次艱難的談判，品種體量龐大，國內(nèi)外藥企數(shù)量眾多，價格降幅大。

醫(yī)保局砍價不遺余力

經(jīng)過本輪調(diào)整，2019年《藥品目錄》共收錄藥品2709個，與2017年版相比，調(diào)入藥品218個，調(diào)出藥品154個，凈增64個。在97個談判品種中，有18家上市公司的24個品種入選。恒瑞醫(yī)藥和天士力各有3款品種入選，億帆醫(yī)藥和康緣藥業(yè)各有2款品種入選，其余公司各入選1款品種。

據(jù)了解，此次《藥品目錄》調(diào)整工作是國家醫(yī)保局成立后第一次全面調(diào)整，《藥品目錄》分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩大部分。談判準(zhǔn)入主要針對獨家或?qū)＠诒Ｗo(hù)的高價藥。

熊先軍介紹，國家醫(yī)保局對如何確定最低價十分審慎。之前，組織多名院士在內(nèi)的國內(nèi)頂級臨床專家成立臨床專家組，對所有談判藥品進(jìn)行評審，作為底價測算的重要參考。制定談判藥品測算技術(shù)要點并反復(fù)論證。組建藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組和醫(yī)保測算組，按照技術(shù)要點平行測算，形成每個藥品的談判底價。

國家醫(yī)保局在談判過程中砍價也是不遺余力。以此次入圍的丙肝藥品為例，4家企業(yè)在現(xiàn)場直接測算報價，每一片藥品的報價要精確到小數(shù)點后兩位。報價一共兩次，如果兩次都達(dá)不到醫(yī)保局方面的心理價位，或者超過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的15%，那就直接出局。

最終，吉利德科學(xué)公司的來迪派韋索磷布韋片、索磷布韋維帕他韋以及默沙東公司的艾爾巴韋格拉瑞韋片，以平均降幅85%中選。另兩家參與談判的企業(yè)艾伯維和中國創(chuàng)新藥企歌禮制藥則被淘汰出局。整體來看，此次入選目錄外企在名單上占據(jù)半壁江山，例如吉列德、阿斯利康、羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、默沙東等世界制藥巨頭有多款品種上榜，國內(nèi)本土藥企有正大天晴、神威藥業(yè)、先聲藥業(yè)等一批知名度較高的企業(yè)。

“貴族藥”被標(biāo)出平民價

值得注意到是，盡管國外制藥巨頭環(huán)伺，但中國本土藥企也在持續(xù)發(fā)力。此次談判中，信達(dá)生物旗下抗癌新藥達(dá)伯舒(藥品名：信迪利單抗注射液)為唯一進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的PD-1抗癌藥物。

PD-1/PD-L1抗癌藥通過激活患者自身免疫功能殺死癌細(xì)胞，是繼化療、放療之后的又一抗癌新寵，不僅療效較好、副作用較低，而且屬于廣譜性藥物，一個藥物可治療多種癌癥。自2014年全球首款PD-1抗癌藥歐狄沃(俗稱O藥)獲準(zhǔn)上市以來，PD-1/PD-L1抗癌藥憑借其廣譜性、安全性，已成為腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域最大的品種之一。

“最新腫瘤免疫治療藥物能夠進(jìn)入國家醫(yī)保，可見國家醫(yī)保局改革的力度。醫(yī)保部門與企業(yè)一起努力，不斷提升藥物可及性，惠及更多患者，讓中國老百姓也可以享受到科技進(jìn)步帶來的健康成果。”信達(dá)生物制藥集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長兼總裁俞德超在接受科技日報記者采訪時說。

俞德超介紹，此次醫(yī)保藥品降價，達(dá)伯舒的降價幅度達(dá)到了64%，從原來的單支7838元，降為現(xiàn)在的2843元。原來最新免疫抗癌藥物PD-1相關(guān)產(chǎn)品的年治療費用高達(dá)30萬—50萬元，達(dá)伯舒大幅降價后，年治療費用不超過10萬元。另外，醫(yī)保將承擔(dān)部分報銷費用，更大大提高了腫瘤患者的用藥可及性。高端藥正慢慢走進(jìn)尋常百姓家，免疫治療藥物變得越來越“親民”。

熊先軍表示，藥品費用顯著降低正是此次談判的成效之一，通過發(fā)揮醫(yī)保部門“戰(zhàn)略購買者”作用，以量換價推動藥費大幅下降。多個全球知名的“貴族藥”被標(biāo)出了“平民價”，進(jìn)口藥品基本都給出了全球最低價。保守估計，通過談判降價和醫(yī)保報銷，患者個人負(fù)擔(dān)水平將降至原來的20%以下，個別藥品降至5%以下。