新華社成都2月23日電(記者董小紅)記者23日從四川大學華西醫(yī)院獲悉,由四川大學華西醫(yī)院聯(lián)合成都博奧晶芯生物科技有限公司、清華大學共同設計開發(fā)的包括新冠肺炎病毒在內的“呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)”獲國家藥監(jiān)局第2批新型冠狀病毒應急醫(yī)療器械審批批準(注冊證證書號:國械注準20203400178),將迅速應用到疫情防控前線,為眾多患者及一線醫(yī)務人員提供快速、精準、有效的診斷。
記者了解到,該檢測產(chǎn)品是在國家衛(wèi)健委高級別專家組組長鐘南山院士、國家衛(wèi)健委高級別專家李蘭娟院士指導下設計開發(fā)的,只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物樣本,在1.5小時內便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒在內的6種呼吸道常見病毒。
按國家藥監(jiān)局緊急審批流程的要求,該產(chǎn)品由四川大學華西醫(yī)院牽頭,緊急聯(lián)合四川省疾病預防控制中心、西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等多家單位開展了規(guī)范的臨床研究,在四川省衛(wèi)健委和科技廳的協(xié)調下,在不到2周的時間內完成了數(shù)百例臨床樣本的臨床驗證工作。
責任編輯:莊婷婷
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