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商務部等發(fā)布防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管新規(guī)后 泉州首家企業(yè)進入“白名單”

防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管新規(guī)發(fā)布 泉州首家企業(yè)進入“白名單”

在“白名單”企業(yè)的無塵車間內(nèi),工人正在分裝口罩。

得益于產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈優(yōu)勢,今年2月以來,在全國紡織服裝生產(chǎn)和出口重要基地的泉州,不少外貿(mào)生產(chǎn)企業(yè)迅速轉產(chǎn)口罩等防疫物資。記者從石獅市商務局獲悉,日前,我市企業(yè)美佳爽(中國)有限公司正式進入商務部醫(yī)療物資出口“白名單”,成為泉州首家進入該“白名單”的企業(yè)。自此,泉州有了第一張向歐盟出口醫(yī)用口罩的通關“護身符”。 

兩項措施加強醫(yī)療物資質(zhì)量監(jiān)管

為進一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序,日前,商務部、海關總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了2020年第12號《關于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》(以下簡稱12號聯(lián)合公告),并已正式實施。

12號聯(lián)合公告要求非醫(yī)用口罩和醫(yī)療物資應當符合我國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準。相關部門對非醫(yī)用口罩出口采取“黑、白名單”+“聲明”加強質(zhì)量監(jiān)管措施:一是非醫(yī)用口罩出口實施“黑、白名單”,二是出口方和進口方共同聲明。

根據(jù)公告,自4月26日起,產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業(yè),報關時須提交電子或書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單即“白名單”(中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站動態(tài)更新)驗放。

“白名單”是商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單,“黑名單”是市場監(jiān)管總局提供的國內(nèi)市場查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單。對“黑名單”企業(yè),海關不接受申報。除了“白名單”企業(yè),非“白”非“黑”企業(yè)符合中國質(zhì)量標準的,也可以申報。

轉產(chǎn)和完善資質(zhì)助力進入“白名單”

“公告發(fā)布后,我局第一時間主動聯(lián)系相關企業(yè),一方面鼓勵企業(yè)積極爭取進入‘白名單’,另一方面指導符合條件的企業(yè)提交相關表格和證明材料。”石獅市商務局相關負責人介紹,此次進入防疫物資出口“白名單”的美佳爽公司,系新冠肺炎疫情發(fā)生后自2020年2月初轉產(chǎn)的企業(yè)。

“公司在疫情發(fā)生之初就積極響應生產(chǎn)防疫物資的需求,采取一系列有效措施,克服生產(chǎn)線改造難、復工難、原材料供應難等困難,在短時間內(nèi)投入建設生產(chǎn)線和無塵新車間。”美佳爽供應鏈總監(jiān)方炳成說。

據(jù)悉,疫情發(fā)生以來,作為一家衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè),美佳爽相繼投入了一個10萬級和30萬級無塵新車間,現(xiàn)已擁有9條口罩生產(chǎn)線,口罩日產(chǎn)能達500萬個。短短幾個月時間里,美佳爽實現(xiàn)了一次性防護口罩、兒童防護口罩、醫(yī)用外科口罩及KN95口罩產(chǎn)品線從無到有的蛻變和完善。3月中旬,美佳爽首個口罩出口訂單順利出口馬來西亞。至4月下旬,美加爽出口口罩已超過2000萬片,口罩業(yè)務占出口總額的8成左右。

在已經(jīng)取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》的基礎上,不久前,美佳爽(中國)有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用口罩通過歐盟CE注冊認證。在商務等部門的指導下,企業(yè)順利填報資料,最終正式進入商務部醫(yī)療物資出口“白名單”。“公司還將投入3條高速生產(chǎn)線,用于生產(chǎn)KN95和N95口罩。12條線全部投用后,預計日產(chǎn)量可達到800萬—1000萬個。”美佳爽生產(chǎn)總監(jiān)胡東明透露。

近兩月我市防疫物資出口8.87億元

疫情發(fā)生以來,我市鞋服、衛(wèi)生用品、食品以及智能制造等企業(yè)火速轉產(chǎn)防疫物資上下游相關產(chǎn)業(yè)。泉州海關顯示,截至4月底,全市有一類醫(yī)療器械備案企業(yè)111家、二類醫(yī)療器械認證企業(yè)28家,其中醫(yī)用防護服企業(yè)7家、醫(yī)用外科口罩企業(yè)6家、一次性使用醫(yī)用口罩企業(yè)13家、紅外體溫計企業(yè)2家。在保障本地防疫需求之外,泉州以充足防疫物資產(chǎn)能支援國內(nèi)外抗疫。

海關統(tǒng)計,3月1日—4月28日貨運通關渠道,泉州有189家經(jīng)營單位申報出口疫情防控物資8.87億元,其中包括口罩4.90億個、防護服105.63萬件、紅外線測溫儀49194個、試劑盒20萬份、監(jiān)護儀100臺、呼吸機255臺、護目鏡14.66萬副、手套402.49萬雙、鞋套76674個、面罩78.99萬個,出口至76個國家(地區(qū))。

泉州海關有關負責人表示,在12號聯(lián)合公告實施后,海關將實時跟蹤政策調(diào)整,通過政策宣講、12360海關熱線為企業(yè)釋疑解惑,引導企業(yè)做好疫情防控物資規(guī)范申報工作;密切跟蹤、有效解決在出口醫(yī)療物資監(jiān)管工作中遇到的問題,在保障出口醫(yī)療物資質(zhì)量安全的前提下,對如實申報、出口合格防控物資的守法企業(yè)提供通關便利,提高通關時效,促進關區(qū)醫(yī)療物資企業(yè)有序規(guī)范出口。

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企業(yè)可向當?shù)厣虅站稚暾埣尤?ldquo;白名單”

非醫(yī)用口罩和部分醫(yī)療物資出口實施商務部“白名單”管理后,眼下各生產(chǎn)和貿(mào)易企業(yè)最為關心的是該如何申請加入“白名單”。

泉州海關相關負責人介紹,防疫物資生產(chǎn)企業(yè)可向當?shù)厣虅站稚暾埣尤肷虅詹?ldquo;白名單”,并提交相關表格和證明材料,表格為《取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單》《取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》,地方商務主管部門將會同本地醫(yī)療物資商業(yè)出口工作機制有關成員單位初步審核后上報。 (記者 劉倩 通訊員 柯珊蓉 黃忠族 李玉萍 文/圖)

責任編輯:唐秀敏

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