藥品網(wǎng)售新規(guī)征求意見 電子處方應確保來源可靠

為加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售行為，保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局近日公布《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，面向社會征求意見。

征求意見稿明確，藥品網(wǎng)絡銷售者應是藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）或者藥品經(jīng)營企業(yè)。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷售其生產(chǎn)的中藥飲片，應當履行本辦法規(guī)定的持有人相關義務。

藥品網(wǎng)絡銷售不得超出企業(yè)經(jīng)營方式和藥品經(jīng)營范圍。藥品網(wǎng)絡銷售者為持有人的，僅能銷售其持有批準文號的藥品。沒有取得藥品零售資質的，不得向個人銷售藥品。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品，不得通過網(wǎng)絡銷售。藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售藥品，不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡銷售處方藥的，應當確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關要求進行處方調劑審核，對已使用的處方進行電子標記。

藥品零售企業(yè)應履行建立藥品網(wǎng)絡銷售安全管理制度，實現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查，建立并實施保障藥品質量與安全的配送管理制度等。如果向個人銷售藥品的，還應當建立在線藥學服務制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導合理用藥；執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量應當與經(jīng)營規(guī)模相適應等。

允許藥品網(wǎng)絡銷售者通過自建網(wǎng)站、網(wǎng)絡客戶端應用程序、第三方平臺或者以其他形式依托相關網(wǎng)絡服務商自建網(wǎng)上店鋪開展藥品網(wǎng)絡銷售。開展藥品網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當具有滿足業(yè)務開展要求的應用軟件、網(wǎng)絡安全措施和相關數(shù)據(jù)庫。

對于開展藥品銷售的第三方網(wǎng)絡平臺的義務，征求意見稿明確規(guī)定，應當建立檢查制度，對發(fā)布的藥品信息進行檢查，對交易行為進行監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的問題主動制止，涉及藥品質量安全的重大問題及時報告藥品監(jiān)督管理部門。平臺應當保存藥品展示信息、交易記錄、銷售憑證、評價與投訴舉報信息。保存期限應當不少于3年，且不少于藥品有效期后1年。

此外，征求意見稿還明確了藥品網(wǎng)絡銷售的監(jiān)督管理措施和法律責任。（記者 申少鐵）