廈門：開展等級評定保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全

開展等級評定保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全

海西晨報訊（記者 彭怡郡 通訊員 姚聞鶯）記者從廈門市市場監(jiān)督管理局了解到，今年的三級醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理等級評定已于近日啟動。

今年是三級醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理等級評定的第三年。市市場監(jiān)督管理局抽調(diào)部分監(jiān)管人員和醫(yī)院專家組成檢查組，從10月31日開始，對全市20家三級醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。

檢查開展前夕，廈門市市場監(jiān)督管理局組織全市三級醫(yī)院設(shè)備科長、負責設(shè)備管理人員、醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理委員會成員，在廈門大學(xué)附屬心血管病醫(yī)院開展三級醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理等級評定現(xiàn)場檢查培訓(xùn)。會上，對醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理等級評定評分細則進行了解讀，并邀請醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量管理專家進行授課。

記者在檢查現(xiàn)場了解到，此次檢查主要區(qū)域是三級醫(yī)院的一級庫房、手術(shù)室、供應(yīng)室、檢驗科、口腔科、放射科等重點科室。檢查內(nèi)容主要針對醫(yī)療器械質(zhì)量管理、采購驗收、貯存管理、維護保養(yǎng)等方面，如是否統(tǒng)一采購，是否真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況，是否按規(guī)定記錄植入跟蹤記錄和大型設(shè)備使用記錄，是否按產(chǎn)品要求定期檢查校準、保養(yǎng)維護等。

此項工作將于11月中下旬結(jié)束。通過等級評定，有利于進一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》。