3月3日,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所正式發(fā)布《關(guān)于開展第二批全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》,開啟我國第二批國家?guī)Я坎少徶羞x藥品落地執(zhí)行的序幕。截至目前,上海、甘肅、河北、貴州、青海、寧夏、遼寧、陜西、山西、江西、黑龍江、廣東、海南等至少14個省市已啟動中選藥品申報、掛網(wǎng)及價格調(diào)整有關(guān)事宜。
第二批帶量采購結(jié)果進入執(zhí)行期
3月9日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布公告稱,第二批國家?guī)Я坎少徶羞x藥品掛網(wǎng)及價格調(diào)整有關(guān)事宜啟動。此外,馬來酸依那普利片等兩個已過評非中選品種,孟魯司特鈉片等21個未過評非中選品種等同通用名同品規(guī)非中選藥品企業(yè)主動申請降價的將導(dǎo)入結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)采購目錄藥品清單。
而在此之前,多個省市也已啟動落地。3月3日,上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所正式發(fā)布《關(guān)于開展第二批全國藥品集中采購上海地區(qū)中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》,我國第二批國家組織藥品集中采購中選藥品將正式在上海掛網(wǎng)。
通知顯示,為落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作要求,做好上海市中選藥品掛網(wǎng)工作,現(xiàn)開通全國藥品集中采購上海地區(qū)中選供應(yīng)藥品掛網(wǎng)通道。各企業(yè)需要于2020年3月10日前,按要求規(guī)范填寫并上報所有上海地區(qū)中選供應(yīng)藥品信息(包括已在上海掛網(wǎng)銷售的藥品),執(zhí)行時間另行通知。
同日,云南省藥品集中采購中心發(fā)布《關(guān)于第二批國家組織藥品集中采購中選藥品掛網(wǎng)交易有關(guān)事宜的通知》。掛網(wǎng)交易藥品為第二批國家組織藥品集中采購云南中選及供貨清單藥品。同時,目錄對應(yīng)的同廠、同品規(guī)老中標(biāo)藥品,將在目錄內(nèi)藥品掛網(wǎng)交易后停止掛網(wǎng)交易資格。
對于執(zhí)行時間,海南省2月17日發(fā)布的《全面落實第二批國家組織藥品集中采購和使用工作實施方案(征求意見稿)》征求意見顯示,按照海南省要求,相關(guān)調(diào)整將于3月31日前完成,4月10日起,海南將正式執(zhí)行國家藥品集中采購結(jié)果、配套政策和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
遼寧方面,根據(jù)遼寧藥采通知,包括醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的相關(guān)工作將于3月15日前調(diào)整到位,3月20日,沈陽、大連兩市的醫(yī)療機構(gòu)將同步執(zhí)行新的采購結(jié)果。
有業(yè)內(nèi)人士表示,隨著各地加速新一輪采購中選藥品的掛網(wǎng),相關(guān)藥品將于近期正式執(zhí)行第二批國家組織藥品集中采購中選藥品中選價,包括糖尿病、高血壓、癌癥等相關(guān)藥物價格將大幅下調(diào)。
云南省醫(yī)保局價格招采處副處長黃寧表示,藥品價格虛高一直是群眾關(guān)心、關(guān)注的熱點、難點問題,在一定程度上增加了群眾看病費用,加重了群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān),對此國家組織藥品集中帶量采購,著力解決藥品價格虛高問題,藥品都是由通過國家藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),而且通過了質(zhì)量和療效一致性評價,雖然價格明顯降低了,但藥品的有效性、安全性是有保障的,藥品質(zhì)量是有保證的。
黃寧表示,從云南來看,第一批25個中選藥品中選價格與省級平臺原掛網(wǎng)價相比,平均降幅64.04%,預(yù)計每年可節(jié)約采購資金近7億元。
“比如慢性乙型肝炎的治療用藥恩替卡韋降幅達98.38%、高血壓治療的苯磺酸氨氯地平降幅為93.68%、治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的吉非替尼降幅為86.62%。”黃寧說,藥品集中帶量采購工作給廣大群眾帶來的實惠,能夠從藥價中明顯感受到,買同樣的藥,花錢更少了,這是實實在在的好處。
省級平臺集中采購頻現(xiàn)
3月10日,江蘇省醫(yī)保局發(fā)布通知,就該省陽光采購方案和實施細(xì)則征求各界意見。通知指出,為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品集中采購改革的決策部署,結(jié)合江蘇省實際,建立健全江蘇省藥品陽光采購機制。江蘇省將以省為單位,實行“一個平臺、上下聯(lián)動、分類采購”的藥品采購機制。
征求意見稿指出,將推進江蘇全省公立醫(yī)療機構(gòu)使用藥品均在省藥品(醫(yī)用耗材)陽光采購和綜合監(jiān)管平臺陽光采購、公開交易、應(yīng)采盡采。同時實施藥品分類采購管理。以陽光掛網(wǎng)議價采購為基礎(chǔ),聚焦重點品種開展帶量采購,降低虛高價格。此外,在陽光掛網(wǎng)加帶量采購的基礎(chǔ)上,還將從醫(yī)保支付等層面發(fā)力,促進藥品的進一步降價和臨床規(guī)范使用。
具體來看,江蘇將按照原省平臺入圍藥品、原省平臺未入圍藥品、國家談判藥品及其仿制藥、創(chuàng)新藥品、參比制劑和通過(含視同通過)質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、新批準(zhǔn)注冊的藥品、國家定點生產(chǎn)藥品和省級定點儲備采購供應(yīng)藥品、短缺藥品分類實施采購。
其中,除創(chuàng)新藥、國家定點生產(chǎn)藥品、短缺藥外,其他產(chǎn)品申報掛網(wǎng)時,都要給出不高于該產(chǎn)品在江蘇入圍價和全國最低價。在醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)議價過程中,也將引入“紅黃藍(lán)”價格提醒、預(yù)警和調(diào)控機制,以確保低價成交。
此外,征求意見稿指出,江蘇省級帶量采購,將在醫(yī)保部門組織全省醫(yī)療機構(gòu)形成采購聯(lián)盟基礎(chǔ)上開展。帶量采購將優(yōu)先考慮基本藥物、臨床用量大、采購金額高或單價高、原研藥與仿制藥價差大、競爭充分等類型藥品,具體名單將由專家遴選確定。
事實上,除了江蘇,在國家?guī)Я坎少彸B(tài)化的背景下,省級平臺帶量采購頻現(xiàn),成為倒逼更多藥品實現(xiàn)大降價的主力。
2019年底以來,已經(jīng)有河北、江西、福建、山東等多省份進行省級帶量采購。福建來看,今年1月,福建省藥械聯(lián)合采購中心發(fā)布福建藥品集中帶量采購文件征求意見稿,將對14個尚未通過一致性評價的采購大品種,包括艾司奧美拉唑、莫西沙星、亮丙瑞林、頭孢克洛、伏立康唑、哌拉西林舒巴坦等,按照全省公立醫(yī)療機構(gòu)2018年7月1日至2019年6月30日同通用名仿制藥品(不含參比制劑、通過FDA認(rèn)證且在歐美有銷售的仿制藥)總用量的70%確定采購基礎(chǔ)量進行集中帶量采購。
按照通知,提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品上市許可持有人、進口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)都可以申報。鼓勵原研藥、參比制劑等參與競爭,但是不區(qū)分質(zhì)量層次。
對于申報企業(yè),通知指出,企業(yè)需符合屬2018年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報(綜合冊)》中“工業(yè)企業(yè)法人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序”前500家的企業(yè);或?qū)?018年7月1日至2019年6月30日申報品種在我省同品種仿制藥(不含參比制劑、通過FDA認(rèn)證且在歐美有銷售的仿制藥,以采購目錄歸并通用名劑型為準(zhǔn))平臺采購數(shù)量排名前3名的企業(yè)。
低價格水平將成藥價常態(tài)
事實上,根據(jù)3月8日河北省醫(yī)療保障局正式下發(fā)的關(guān)于印發(fā)《第二批國家組織藥品集中采購工作落實方案》的通知,對于同品種藥品掛網(wǎng)政策相當(dāng)嚴(yán)厲。方案要求,本次集中采購,按照選擇河北省的中選藥品價格作為該通用名藥品的掛網(wǎng)最高限價,同通用名同劑型原研藥、參比制劑和通過仿制藥一致性評價的未中選藥品申請在河北掛網(wǎng)銷售,掛網(wǎng)價格不得高于最高限價;同通用名同劑型未通過仿制藥一致性評價的藥品,申請在河北掛網(wǎng)銷售,掛網(wǎng)價格需低于掛網(wǎng)最高限價20%以上。鼓勵中選價格低,未選擇河北省的中選藥品主動聯(lián)動其供應(yīng)地區(qū)價格。
除國家版帶量采購?fù)?,地方版帶量采購日漸增多,所涉及范圍的廣度和深度不斷增加。對此,有業(yè)內(nèi)人士表示,沒有最低,只有更低。隨著帶量采購的持續(xù)深入,用市場份額換藥價已形成共識,在把握質(zhì)量紅線的前提下,未來將有越來越多的品種納入帶量采購范圍,迫使企業(yè)不得不大幅降價,擠壓藥價水分。
國家醫(yī)療保障局黨組書記、局長胡靜林在3月16日出版的2020年第6期《求是》雜志刊發(fā)了題為《奮力解除全體人民的疾病醫(yī)療后顧之憂》的署名文章中指出,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已進入深水區(qū),到了啃硬骨頭的攻堅期,將持續(xù)推進集中帶量采購。
他表示,集中帶量采購直擊虛高藥價的軟肋,實現(xiàn)降低藥品價格、提高用藥質(zhì)量、促進產(chǎn)業(yè)升級等多重效應(yīng)。更重要的是,集中帶量采購在為醫(yī)保減負(fù)增效的同時,為規(guī)范醫(yī)療行為、推動公立醫(yī)療機構(gòu)改革創(chuàng)造了條件。實踐證明,以集中帶量采購這個“小切口”,可以推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制這項“大改革”。要建立“帶量采購為原則、不帶量采購是例外”的招采政策體系,做好第二批國家組織藥品集采工作,讓群眾盡快用上大幅降價后的32種藥品。同時,鼓勵、規(guī)范各地對未通過一致性評價的藥品和臨床用量較大、采購金額較高、競爭較為充分的高值醫(yī)用耗材開展帶量采購。建立價格科學(xué)確定、動態(tài)調(diào)整機制,持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價格結(jié)構(gòu),反映醫(yī)護人員的技術(shù)和勞務(wù)價值。
國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司副司長丁一磊此前表示,接下來帶量采購工作將是常態(tài)化的進行,“不僅國家搞,地方也要搞;不但過評品種要搞,非過評也要搞;不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購,獨家產(chǎn)品依然可以做帶量采購,例如探索大宗商品的采購等方式;不僅藥品領(lǐng)域要做,高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購。國家醫(yī)保局的想法是將帶量采購工作常態(tài)化,實現(xiàn)在全國范圍內(nèi)的遍地開花,使帶量采購逐漸成為醫(yī)藥集中采購的主導(dǎo)模式和主流模式,也使企業(yè)界和產(chǎn)業(yè)界的預(yù)期能夠及時發(fā)生轉(zhuǎn)變。”(經(jīng)濟參考報記者 梁倩)
責(zé)任編輯:莊婷婷
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