東南網(wǎng)8月15日訊(福建日?qǐng)?bào)記者 林智嵐) 近日,廈門(mén)市在全省率先出臺(tái)《廈門(mén)市醫(yī)療器械自動(dòng)售賣(mài)機(jī)管理規(guī)定》,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)置自動(dòng)售賣(mài)機(jī)的備案流程予以明確,并對(duì)醫(yī)療器械自動(dòng)售賣(mài)機(jī)的經(jīng)營(yíng)主體、經(jīng)營(yíng)范圍、基本原則以及質(zhì)量管理體系等提出要求。
《規(guī)定》出臺(tái)后,符合條件的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可在醫(yī)院、社區(qū)、商場(chǎng)等場(chǎng)所設(shè)置自動(dòng)售賣(mài)機(jī),銷(xiāo)售由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的第一、二類(lèi)醫(yī)療器械,滿(mǎn)足消費(fèi)者24小時(shí)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械需求和醫(yī)院患者的臨床急需,使醫(yī)療器械可獲得性進(jìn)一步提高。同時(shí),企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式將更靈活多樣,企業(yè)可在市內(nèi)設(shè)置多臺(tái)醫(yī)療器械自動(dòng)售賣(mài)機(jī),打破一個(gè)經(jīng)營(yíng)點(diǎn)開(kāi)辦一家門(mén)店的傳統(tǒng)模式,企業(yè)每年可節(jié)省費(fèi)用10萬(wàn)元左右。為更好保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全,《規(guī)定》還從主體責(zé)任、經(jīng)營(yíng)范圍、設(shè)置流程等方面對(duì)醫(yī)療器械自動(dòng)售賣(mài)機(jī)管理進(jìn)行規(guī)范,確保其經(jīng)營(yíng)過(guò)程在質(zhì)量受控的狀態(tài)下運(yùn)行,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全與可追溯。
責(zé)任編輯:唐秀敏
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